Трансвагинальная радиочастотная абляция нервов детрузора при гиперактивном мочевом пузыре

Гамаль Гоним¹, Микки Каррам², Маурисио Вагнер³, Роджер В. Ротенбергер⁴

¹ Медицинский центр Калифорнийского университета в Ирвайне, Ирвайн, Калифорния, США

² Больница Христа, Цинциннати, Огайо, США

³ Университет FUCS, Богота, Колумбия

⁴ Медицинский центр Луисвилля, Луисвилль, Кентукки, США

Абстракт

Важность. Вегетативные нервы и ганглии, влияющие на чувствительность мочевого пузыря и сократительную способность детрузора, расположены ниже проксимальной уретры и треугольника (тригона). Было показано, радиочастотная энергия может потенциально аблятировать/модулировать эти нервы у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП). Цель исследования — установить безопасность и эффективность трансвагинального применения радиочастотной энергии, доставляемой с помощью вагинального прибора для микроигольчатой терапии Morpheus (InMode), у пациенток с ГАМП. Дизайн исследования. Женщины с установленным ГАМП, как первичным, так и рефрактерным, а также смешанным недержанием мочи с преобладанием императивных позывов проходили амбулаторное лечение посредством трансвагинальной радиочастотной абляции нервов детрузора на глубину 7 мм. Первичным результатом было изменение количества эпизодов недержания мочи по данным 3-дневного дневника мочеиспускания через 3 мес после процедуры. Вторичными результатами были следующие показатели через 1 и 3 мес: изменение частоты мочеиспусканий и эпизодов недержания мочи, оценок согласно опроснику по влиянию недержания мочи — Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7), шкале оценки расстройств мочеиспускания — Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) и опроснику, оценивающему восприятие пациентом состояния мочевого пузыря, — Patient’s Perception of Bladder Condition (PPBC). Оценка боли проводилась сразу после процедуры, а оценка по опроснику «Общее впечатление пациента об улучшении» (Patient Global Impression) — через 3 мес. Результаты. С 07.2023 по 02.2024 в исследование были включены 32 пациентки, 31 наблюдалась в течение 3 мес после лечения. Эпизоды ургентного недержания мочи, IIQ-7, UDI-6, PPBC, частота мочеиспусканий и эпизоды острой нехватки мочи статистически значимо улучшились. Значительный анализ дисперсии (ANOVA) (P < 0,001) был проведен по показателям IIQ-7, UDI-6, PPBC, частоты мочеиспусканий и ургентного недержания мочи. Нежелательных явлений отмечено не было. Заключение. По всем показателям трансвагинальная радиочастотная абляция нервов детрузора для лечения ГАМП показала статистически значимое улучшение.

Ключевые слова: гиперактивный мочевой пузырь, недержание мочи, трансвагинальная радиочастотная абляция, нейромодуляция

ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО

Эта проспективная серия исследований пациенток, прошедших трансвагинальную радиочастотную абляцию нервов, идущих к мышце детрузора мочевого пузыря, показала эффективность в устранении симптомов как учащенного мочеиспускания, так и недержания мочи при минимальной перипроцедурной боли и отсутствии побочных явлений. Участницы с установленным гиперактивным мочевым пузырем, как первичным, так и рефрактерным, а также смешанным недержанием с преобладанием императивных позывов проходили амбулаторное лечение с помощью трансвагинальной радиочастотной абляции нервов детрузора на глубину 7 мм и наблюдались до 3 мес после лечения. Метод лечения, переносимость и значительное улучшение симптомов ургентного недержания мочи, полученное в результате этой процедуры, вселяют оптимизм в будущее лечения этого тревожащего состояния.

Введение

Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) — это сложный урологический синдром, характеризующийся хроническим ургентным мочеиспусканием, с позывами к продолжению или без них, обычно в сочетании с частотой и ноктурией и при отсутствии инфекции или другой патологии [1]. Тяжелые симптомы могут вызывать эмоциональный дистресс, тревогу, депрессию, снижение качества жизни, связанного со здоровьем, и снижение производительности труда [2]. По оценкам, распространенность ГАМП и недержания мочи в мире составляет 10,7 и 8,2% соответственно, а прогнозируемые расходы для системы здравоохранения США только в 2020 г. составят 82,6 млрд долларов США [3, 4]. Прогнозируется, что расходы на здравоохранение, связанные с ГАМП, значительно возрастут в ближайшие десятилетия по мере старения населения планеты и увеличения распространенности заболевания [4].

Хотя точная этиология ГАМП неясна, многочисленные исследования установили его связь с воспалением и, соответственно, повышенной активностью афферентных нервов в нижних мочевых путях. Аномальные реакции нервных волокон на химические, термические и растягивающие стимулы вызывают учащение и императивность мочеиспускания [5]. Было установлено, что область под треугольником (тригоном), который простирается внутри мочевого пузыря от шейки до мочеточниковых отверстий и имеет треугольную форму, содержит многие из неправильно функционирующих нервов, ответственных за ГАМП [6–8].

В настоящее время лечение ГАМП включает в себя поведенческие модификации, реабилитацию мышц тазового дна, прием антимускариновых препаратов и агонистов бета-3-адренергических рецепторов, вагинальный эстроген для пациентов с вульвовагинальной атрофией, интратестикулярные инъекции ботулотоксина, чрескожную стимуляцию большеберцового нерва и крестцовую нейромодуляцию [9]. Существуют ограничения для доступных в настоящее время методов лечения ГАМП, включая вариабельную эффективность, потенциальные побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, риск слабоумия и ограниченную долгосрочную приверженность из-за проблем с переносимостью медикаментозной терапии. Кроме того, ограничения для минимально инвазивных процедур включают в себя повторные процедуры, необходимость анальгезии/анестезии и вариабельную эффективность.

Мы предлагаем использовать субтригональную радиочастотную абляцию (radiofrequency ablation; RFA) с помощью вагинального устройства Morpheus, которое использует микроиглы для проникновения в переднюю стенку влагалища на глубину до 7 мм. Ранее на биоманекенах было продемонстрировано, что вегетативные нервы, контролирующие чувствительность и сократимость мочевого пузыря, плотно расположены под проксимальной уретрой и треугольником мочевого пузыря; 5–8 мм от поверхности эпителия влагалища (рис. 1) [10].

Рис. 1. Вегетативные нервы и ганглии, влияющие на чувствительность мочевого пузыря, расположены ниже проксимальной уретры и треугольника (тригона)

В этом же исследовании было показано, что средняя толщина от эпителия влагалища до треугольника мочевого пузыря у 2 биоманекенов составляет около 14 мм [10]. Мы предполагаем, что тепловое воздействие на эти вегетативные нервы должно опосредовать уменьшение симптомов ГАМП — императивности, частоты позывов и подтекания мочи [11]. RFA является наиболее часто используемым методом чрескожной абляции, и ее безопасность во многих клинических случаях хорошо документирована [12, 13]. По имеющимся данным, тепловое распространение этого устройства должно составлять менее 3 мм [14]. Применение радиочастотной энергии в глубине нервов в данном исследовании осуществлялось путем подачи энергии через микроиглы, что позволяет применить эту энергию непосредственно к данным нервам.

Исследователи применяли RFA у пациентов с ГАМП с использованием трансуретрального подхода для денервации мочевого пузыря. Эта методика позволяет достигнуть умеренного успеха, но ее применение затруднено рядом факторов по сравнению с трансвагинальным подходом, предложенным в данном исследовании [15]. Недавно Xu Z.H. и соавт. провели многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с использованием трансуретральной доставки радиочастотной энергии у пациентов с ГАМП, в котором приняли участие 114 пациентов с ГАМП. Успех лечения составил 76,1%, что определяется как снижение на ≥ 50% или нормализация (< 8 раз/день) от исходного уровня среднего количества мочеиспусканий за 24 ч по 3-дневному дневнику мочеиспускания [16]. У этого вмешательства есть ограничения, включая необходимость его проведения под наркозом, требование специальной подготовки, высокие температуры (около 90 °C), проведение цистоскопии и высокий уровень побочных явлений.

Радиочастотная абляция ранее также использовалась трансвагинально, в частности для индикации генитоуринарного синдрома менопаузы. В ходе этого исследования радиочастотная энергия доставлялась через микроиглы на глубину 3 мм, и, кроме улучшения симптомов ГАМП в качестве основного результата, были также отмечены изменения по шкале оценки расстройств мочеиспускания — Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) [17]. Аппараты DEtrusor NErve Radiofrequency Ablation (DENERA) и MorpheusV являются единственными устройствами, позволяющими проникать микроиглами в эпителий влагалища для доставки радиочастотной энергии; современные радиочастотные устройства обеспечивают объемный нагрев [17]. Микроиглы устройства DENERA проникают на достаточную глубину, чтобы обеспечить доступ к субтригональным вегетативным нервам. Цель нашего исследования — определить, можно ли устранить симптомы недержания при использовании радиочастотной энергии на уровне субтригональных вегетативных нервов.

Целью этого пилотного исследования было сообщить о наших результатах и профиле безопасности применения техники трансвагинальной микроигольчатой терапии передней стенки влагалища у женщин с симптомами ГАМП.

План исследования

Данное исследование представляет собой проспективную серию случаев с участием женщин, набранных в 3 местах в период с 07.2023 по 02.2024. Критерии включения: небеременные женщины в возрасте 23–77 лет с установленным ГАМП, как первичным, так и рефрактерным, а также смешанным недержанием мочи с преобладанием императивной симптоматики. Участницы должны были иметь по крайней мере 1 эпизод недержания мочи, связанный с ургентным поведением, а также более 8 мочеиспусканий и более 3 эпизодов императивных позывов за 24 ч по 3-дневному дневнику мочеиспускания. Потенциальные участницы также должны были ответить на вопрос UDI-6 «Испытываете ли вы сильное чувство настоятельной потребности опорожнить мочевой пузырь?» как минимум в течение 2 нед после последнего приема антимускариновых препаратов или бета-3-агонистов, а также иметь остаточный объем после мочеиспускания < 100 мл.

Критерии исключения: тяжелые сопутствующие заболевания, такие как кардиологические нарушения (в том числе наличие в анамнезе имплантированного кардиостимулятора или искусственного дефибриллятора), эпилепсия, неконтролируемая гипертензия, коагулопатия или применение антикоагулянтов, иммунокомпрометирующие заболевания, заболевания печени или почек, генитальный вирус простого герпеса, а также текущий диагноз либо рака, либо предзлокачественного состояния в области лечения.

В качестве критериев исключения рассматривались также постоянные имплантаты в мочеполовой области, включая металлические пирсинги во влагалище, внутриматочные контрацептивы (IUCD, ICD, спираль или любое другое устройство из металла), активные дерматологические заболевания половых органов, такие как язвы, псориаз, экзема и сыпь, а также наличие в анамнезе вируса простого герпеса. Исключались пациентки с пролапсом тазовых органов 2-й и более стадии по шкале количественной оценки пролапса тазовых органов (Pelvic Organ Prolapse Quantification). Беременность и грудное вскармливание также рассматривались как критерий исключения. Все пациентки должны были не менее 6 мес не подвергаться никаким CO₂-лазерным или радиочастотным процедурам в вульвовагинальной области.

Участницы проходили вагинальное лечение аппаратом Morpheus (рис. 2).

Рис. 2. Участницы проходили амбулаторное лечение с использованием трансвагинального устройства для радиочастотной абляции нервов детрузора. В устройстве имеется 24 микроиглы, которые проникают в слизистую оболочку влагалища на глубину 7 мм, затем 5 мм и затем 3 мм и работают в импульсном режиме. Уровень энергии был установлен на 35 Вт, и на зону обработки было подано около 100 импульсов

Перед процедурой пациентки получали местную анестезию на область обработки, которая представляет собой дистальную половину передней стенки влагалища, примерно от 9 ч с правой стороны пациентки до 3 ч с левой стороны.

Вагинальный аппарат Morpheus (InMode Ltd.) состоит из 24 микроигл, которые проникают в эпителий влагалища на глубину 7 мм, затем 5 мм, затем 3 мм. Уровень энергии был установлен на 35 Вт, и на зону воздействия подавалось около 100 импульсов. Использование этого устройства в данной ситуации является экспериментальным.

Были собраны базовый анамнез, включая подробный список принимаемых лекарственных препаратов, демографические данные, включая пол, возраст и расовую принадлежность, и проведен физикальный осмотр. Первичным результатом было изменение количества эпизодов недержания мочи в течение 3 дней по дневнику мочеиспускания через 3 мес после процедуры. Вторичными результатами были следующие показатели через 1 и 3 мес: изменение частоты мочеиспусканий и эпизодов недержания мочи, оценок согласно опроснику по влиянию недержания мочи — Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7), UDI-6 и опроснику, оценивающему восприятие пациентом состояния мочевого пузыря, — Patient’s Perception of Bladder Condition (PPBC).

Кроме того, сразу после процедуры проводилась оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а через 3 мес — оценка по опроснику «Общее впечатление пациента об улучшении» (Patient Global Impression). Нежелательные явления регистрировались через 1 и 3 мес. В их число входили незначительное раздражение влагалища, вагинальная инфекция, дизурия, боль, рубцы, изменения кожи и образование свищей.

Апостериорный (post hoc) анализ мощности был проведен с помощью программы G*Power версии 3.1.9.7 (2020) [18], исходя из следующих предположений: для выявления большого эффекта (0,40) от исходного уровня до 3 мес после лечения для общего количества эпизодов недержания мочи в день (1 группа с 3 измерениями) потребовался размер выборки в 10 участников. Расчет проводился при мощности 80%, α = 0,05, корреляции между повторными измерениями 0,05 и поправкой на несферичность 1,00.

Все данные измерялись на исходном уровне, через 1 мес и через 3 мес. Использовался повторный выборочный дисперсионный анализ (ANOVA) с применением поправки Бонферрони для множественных попарных сравнений, при этом исходный уровень сравнивался с 1- и 3-месячными наблюдениями. Для всех статистических анализов использовалось программное обеспечение SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows; версия 22, IBM Corp., 2013). Проверка нормальности проводилась с помощью теста Колмогорова – Смирнова.

Результаты

В период с 07.2023 по 02.2024 в это исследование были включены 32 женщины, 31 из которых наблюдалась до 3 мес после лечения. Средний возраст в этой серии случаев — 53 ± 11,34 года (минимальный возраст — 23 года, максимальный — 77 лет), средний вес — 129 ± 26,53 фунта, а средний ИМТ составил 24,93 ± 5,63.

Распределения переменных в 3 периодах были как нормальными, так и ненормальными, как следует из P—значения теста Колмогорова – Смирнова на нормальность (табл. 1). Независимо от этого использовался дисперсионный анализ (ANalysis Of VAriance; ANOVA) — параметрический статистический тест, способный учитывать ненормальное распределение данных. В связи со смешанным нормальным и ненормальным распределением средние значения с соответствующими стандартными отклонениями и медианы с соответствующими интерквартильными диапазонами представлены в табл. 2, а соответствующие тесты ANOVA — в табл. 3.

Таблица 1. Тест Колмогорова – Смирнова на нормальность, P-значение

Примечание. 1M — 1 мес; 3M — 3 мес; BL — исходный уровень; IIQ-7 — Incontinence Impact Questionnaire-7 (опросник по влиянию недержания мочи); PPBC — Patient’s Perception of Bladder Condition (опросник, оценивающий восприятие пациентом состояния мочевого пузыря); UDI-6 — Urinary Distress Inventory-6 (шкала оценки расстройств мочеиспускания).

Таблица 2. Средние значения, SD, медианы и IQR-переменных

Примечание. 1М — 1 мес; 3М — 3 мес; BL — исходный уровень; IIQ-7 — Incontinence Impact Questionnaire-7 (опросник по влиянию недержания мочи); IQR — интерквартильный размах; Mdn — медиана; PPBC — Patient’s Perception of Bladder Condition (опросник, оценивающий восприятие пациентом состояния мочевого пузыря); SD — стандартное отклонение; UDI-6 — Urinary Distress Inventory-6 (шкала оценки расстройств мочеиспускания).

Таблица 3. Попарное сравнение ANOVA, P—значение

Примечание. 1М — 1 мес; 3М — 3 мес; ANOVA — дисперсионный анализ; BL — исходный уровень; IIQ-7 — Incontinence Impact Questionnaire-7 (опросник по влиянию недержания мочи); PPBC — Patient’s Perception of Bladder Condition (опросник, оценивающий восприятие пациентом состояния мочевого пузыря); UDI-6 — Urinary Distress Inventory-6 (шкала оценки расстройств мочеиспускания).

Первичный результат — изменение общего количества эпизодов недержания мочи по 3-дневному дневнику мочеиспускания через 3 мес после процедуры. На исходном уровне у участников было 12,36 ± 7,71 эпизода недержания мочи по 3-дневному дневнику мочеиспускания, их количество улучшилось до 3,35 ± 5,66 эпизода через 1 мес и до 3,65 ± 4,72 эпизода — через 3 мес. Эти данные свидетельствуют об устойчивом улучшении в течение длительного времени на основании ANOVA (F(1,12, 28,09) = 39,64, P < 0,001) и апостериорных попарных сравнений P между исходным уровнем и через 1 мес (P < 0,001), исходным уровнем и через 3 мес (P < 0,001), а также через 1 мес и 3 мес (P = 1,00). То есть средние значения были исходно высокими (12,46 ± 7,71), резко снизились через 1 мес (3,35 ± 5,66) и оставались неизменными через 3 мес (3,65 ± 4,72).

Оценка боли по шкале ВАШ от 0 до 10 баллов, где 10 баллов — сильная боль, причиненная при процедуре, составила 0,92 ± 0,90. Для определения того, считалась ли средняя боль меньше «умеренной», был рассчитан одновыборочный t-тест против гипотетического среднего значения 5; t-тест оказался значимым: t = −25,12 (30), P < 0,001.

Также оценивалась частота мочеиспусканий (количество мочеиспусканий в день по 3-дневному дневнику мочеиспускания). На исходном уровне частота мочеиспусканий участниц составляла 28,96 ± 3,65 раза в день по 3-дневному дневнику мочеиспускания, затем она улучшилась до 20,92 ± 4,81 через 1 мес и до 22,00 ± 3,38 — через 3 мес. Эти данные свидетельствуют об устойчивом улучшении в течение длительного времени, что следует из ANOVA (F(1,12, 28,09) = 39,64, P < 0,001). Апостериорные попарные сравнения P были значимыми между исходным уровнем и через 1 и 3 мес (каждый P < 0,001). Между данными через 1 и 3 мес существенных различий не было.

В опроснике IIQ-7 теоретические баллы могут варьировать от 0 до 100, при этом балл более 70 свидетельствует о низком качестве жизни. Для этого результата данные свидетельствуют об устойчивом улучшении с течением времени, что следует из ANOVA (F(1,39, 31,99) = 63,45, P < 0,001) и апостериорных попарных сравнений P между исходным уровнем и через 1 мес (P < 0,001), исходным уровнем и через 3 мес (P < 0,001), а также через 1 и 3 мес (P = 1,00). То есть средние значения были исходно высокими (55,15 ± 15,94), снизились в течение 1 мес (19,64 ± 21,54) и сохранили свое снижение в течение 3 мес (19,87 ± 21,71).

Далее, переходя к данным UDI-6, теоретические оценки варьировали от 0 до 100, при этом оценка превышала 33,3, что свидетельствует о высоком уровне расстройства. Для этого результата данные свидетельствуют об устойчивом улучшении с течением времени, что следует из ANOVA (F(1,55, 38,68) = 127,91, P < 0,001) и апостериорных попарных сравнений P между исходным уровнем и через 1 мес (P < 0,001), исходным уровнем и через 3 мес (P < 0,001), а также через 1 и 3 мес (P = 0,85). То есть средние значения были исходно высокими (53,33 ± 16,13), что считалось выше порога 33,33, определяющего высокий уровень симптомов недержания мочи, резко снизились в течение 1 мес (15,38 ± 17,66) и остались неизменными в течение 3 мес (17,52 ± 19,86).

Для оценки по PPBC теоретические баллы могут варьировать от 0 (не вызывает проблем) до 5 (вызывает серьезные проблемы), при этом более низкий балл свидетельствует о более благоприятных результатах. Для этого результата данные свидетельствуют об устойчивом улучшении со временем, что подтверждается ANOVA (F(1,10, 28,53) = 110,92, P < 0,001) и апостериорными попарными сравнениями P между исходным уровнем и через 1 мес (P < 0,001), исходным уровнем и через 3 мес (P < 0,001), а также через 1 и 3 мес (P = 1,00). Средние значения были исходно высокими (4,41 ± 0,84), снизились в течение 1 мес (0,85 ± 1,17) и сохранили свое снижение в течение 3 мес (0,89 ± 1,15).

Данные об общем впечатлении пациентов об улучшении состояния собирались через 3 мес. С помощью опросника «Общее впечатление пациентов об улучшении» оценивалось, насколько, по мнению пациенток, улучшились симптомы мочеиспускания после лечения: от 1 (намного хуже) до 5 (намного лучше). Результаты (n = 27) показали, что 11,1% пациенток отметили, что симптомы мочеиспускания остались прежними, 40,7% — улучшились, а 48,1% — стали значительно лучше.

Обсуждение

ГАМП и ургентное недержание — распространенное и мучительное состояние, которое заслуживает дальнейшего изучения и терапевтических подходов. Модуляция нервов внутри мочевого пузыря — будь это внутрипузырная инъекция ботулотоксина или крестцовая нейромодуляция — является основным методом третьей линии терапии, используемой для лечения этого заболевания [19]. В данном исследовании мы применяли трансвагинальную RFA для попытки воздействия на вегетативные нервные пучки под проксимальной уретрой и треугольником, которые влияют на симптоматику ГАМП. Результаты оказались многообещающими, со значительным улучшением по всем показателям, хотя необходимы дальнейшие исследования [15, 16].

В прошлом предпринимались попытки трансвагинальной денервации детрузора в качестве лечения ГАМП. Это достигалось посредством процедуры денервации детрузора Ингельман-Сундберга. Впервые описанная Акселем Ингельман-Сундбергом в 1950-х гг., с более поздней вагинальной модификацией, эта операция включала обширную влагалищную диссекцию до шейки матки и ножек мочевого пузыря с двух сторон, таким образом разделяя ветви тазовых нервов, идущие к мочевому пузырю [20, 21]. Впоследствии вмешательство было модифицировано для менее обширного рассечения с целью сохранения гипогастрального ганглия с аналогичными результатами [22]. Однако эта процедура часто не выполнялась из-за сложной и обширной вагинальной диссекции и в конечном итоге вышла из употребления.

С тех пор внимание было обращено на менее инвазивные методы модуляции нервов детрузора. Помимо широко распространенного использования цистоскопического введения ботулотоксина и крестцовой нейромодуляции, продолжаются попытки денервации. Абляция этих нервов под проксимальной уретрой и треугольником ранее исследовалась с помощью трансуретрального метода, но, как уже говорилось, такие методы более инвазивны, обычно требуют общей анестезии и чреваты более значительными побочными эффектами. Кроме того, хотя и трансуретральный, и трансвагинальный методы RFA используют радиочастотную энергию для генерации тепла, тепло, генерируемое при трансвагинальном подходе, контролируется при более низкой температуре (45 °C против 90 °C), что приводит к более безопасной доставке энергии и меньшему потенциалу повреждения подлежащих тканей [15, 16].

В этом предварительном пилотном исследовании метода, применяемого у женщин с ГАМП, использовался аппарат для микроигольчатой терапии влагалища, который доставляет радиочастотную энергию через его переднюю стенку на глубину 7 мм. Все первичные и вторичные результаты показали статистически значимое улучшение через 1, 3 и 6 мес наблюдения. ВАШ боли подтвердила минимальную боль, связанную с процедурой, и не было никаких значительных побочных явлений, возникших после нее.

Сильной стороной данного исследования является то, что это первое исследование, в котором изучалось использование устройства для трансвагинальной радиочастотной абляции нервов детрузора с целью лечения ГАМП. Оно предоставляет пациенткам с ГАМП альтернативный метод лечения, не связанный с приемом лекарств. Процедура проводится амбулаторно, требует только местной анестезии и не требует длительного обучения. Благодаря тому, что результаты оцениваются с учетом особенностей пациента, данное исследование поможет принять клинические решения.

ПРОСТО И ПОНЯТНО

Вегетативные нервы и ганглии, влияющие на чувствительность и сократительную способность мочевого пузыря, расположены ниже проксимальной уретры и треугольника, поэтому доступ к ним возможен через влагалище. Было показано, что радиочастотная энергия может потенциально аблятировать/модулировать эти нервы у пациенток с ГАМП. В данном исследовании мы продемонстрировали проспективную серию случаев, показавших эффективность метода трансвагинальной радиочастотной абляции нервов, идущих к мышце детрузора мочевого пузыря, выражавшуюся в снижении частоты мочеиспусканий и эпизодов недержания мочи при минимальной перипроцедурной боли и отсутствии побочных явлений.

К существенным ограничениям данного исследования относится то, что это несравнительная, неслепая серия случаев. Предвзятость отбора представляется неизбежной при таком дизайне. Однако, поскольку метод трансвагинальной радиочастотной абляции нервов детрузора является новым, и пациенткам доступны другие варианты вмешательства, предоставление им возможности выбрать желаемую процедуру было наиболее этичным методом проведения данного исследования. Кроме того, из-за характера данного исследования, включающего набор и регистрацию в амбулаторных условиях, было невозможно замаскировать участников или ограничить предвзятость. Участницы заполняли все опросники и дневники мочеиспускания до клинических визитов к исследователям.

Заключение

В этом пилотном исследовании метод трансвагинальной радиочастотной абляции нервов детрузора для лечения ГАМП показал статистически значимое улучшение всех измеряемых результатов. В сочетании с возможностью проведения процедуры амбулаторно под местной анестезией, отсутствием побочных эффектов и минимальной болезненностью процедуры это дает основания полагать, что данная процедура может стать столь необходимым дополнительным вмешательством для пациентов с ГАМП. Однако для подтверждения этих предварительных результатов необходимы дополнительные исследования с проведением рандомизированных контролируемых испытаний.

Литература

1. Haylen B.T., de Ridder D., Freeman R.M., et al. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn 2010; 29(1): 4–20.
2. Coyne K.S., Sexton C.C., Kopp Z.S., et al. The impact of overactive bladder on mental health, work productivity and health-related quality of life in the UK and Sweden: results from EpiLUTS. BJU Int 2011; 109(9): 1459–1471.
3. Irwin D.E., Kopp Z.S., Agatep B., et al. Worldwide prevalence estimates of lower urinary tract symptoms, overactive bladder, urinary incontinence and bladder outlet obstruction. BJU Int 2011; 108(7): 1132–1138.
4. Ganz M.L., Smalarz A.M., Krupski T.L., et al. Economic costs of overactive bladder in the United States. Urology 2010; 75(3): 526–532.e18.
5. Apostolidis A., Jacques T.S., Freeman A., et al. Histological changes in the urothelium and suburothelium of human overactive bladder following intradetrusor injections of botulinum neurotoxin type a for the treatment of neurogenic or idiopathic detrusor overactivity. Eur Urol 2008; 53(6): 1245–1253.
6. DeGroat W.C. The urothelium in overactive bladder: passive bystander or active participant? Urology 2004; 64(6 (1)): 7–11.
7. Gillespie J. The autonomous bladder: a view of the origin of bladder overactivity and sensory urge. BJU Int 2004; 93(4): 478–483.
8. Fugett J., Phillips L., Tobin E., et al. Selective bladder denervation for overactive bladder (OAB) syndrome: from concept to healing outcomes using the ovine model. Neurourol Urodyn 2018; 37(7): 2097–2105.
9. Kirby A.C., Park S., Cook S.B., et al. Practice patterns for women with overactive bladder syndrome: time between medications and third-line treatments. Female Pelvic Med Reconstr Surg 2020; 26(7): 431–436.
10. Ghoneim G., Karram M., Rothenberger R. Utilization of transvaginal radiofrequency therapy to ablate targeted autonomic innervation in women with an overactive bladder; a cadaver study. Abstract presented at: International Urogynecologic Society Annual Meeting; June 19–22, 2024; Singapore.
11. Czekierdowska S., Stachowicz N., Chróściel M., et al. Proliferation and maturation of intratumoral blood vessels in women with malignant ovarian tumors assessed with cancer stem cells marker nestin and platelet derived growth factor PDGF-B. Ginekol Pol 2017; 88(3): 120–128.
12. Stachowicz A.M., Hoover M.L., Karram M.M. Clinical utility of radiofrequency energy for female genitourinary dysfunction: past, present, and future. Int Urogynecol J 2021; 32(6): 1345–1350.
13. Kriende l.M., Mulholland S. The Basic Science of Radiofrequency-Based Devices. Enhanced Liposuction — New Perspectives and Techniques. In: InTech Open. 2022.
14. Robles G.E.H., Nelson D.A. Relationship between skin temperature and blood flow during exposure to radio frequency energy: implications for device development. BMC Biomed Eng 2025; 7(1):
15. Okhunov Z., Mao R., Jefferson F.A., et al. Initial evaluation of a novel modulated radiofrequency-based bladder denervation device. Urology 2019; 134: 237–242.
16. Xu Z.H., Zhang P.F., Wang Y.F., et al. A multi-center, randomized, blind, controlled clinical trial of the safety and efficacy of microradiofrequency therapy system for the treatment of overactive bladder. Front Med 2022; 9: 746064.
17. Rothenberger R., Kopinga E., Dell J., et al. Use of radiofrequency ablation of the vaginal canal for genitourinary syndrome of menopause. J Sex Med 2025; 22(1): 51–56.
18. Faul F., Erdfelder E., Lang A.-.G, et al. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods 2007; 39(2): 175–191.
19. Cameron A.P., Chung D.E., Dielubanza E.J., et al. The AUA/SUFU guideline on the diagnosis and treatment of idiopathic overactive bladder. J Urol 2024; 212(1): 11–20.
20. Ingelman-Sundberg A. Partial denervation of the bladder: a new operation for the treatment of urge incontinence similar conditions in women. Acta Obstet Gynecol Scand 1959; 38: 487–502.
21. Warrel D. Vaginal denervation of the bladder nerve supply. Urol Int 1977; 32(2–3): 114–116.
22. Cespedes R.D., Cross C.A., McGuire E.J. Modified Ingelman-Sundberg bladder denervation procedure for intractable urge incontinence. J Urol 1996; 156(5): 1744–1747.